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编号:13331496
乌芪舒筋通络片的质量控制研究(3)
http://www.100md.com 2018年12月25日 《中国当代医药》 2018年第36期
     2.2.9稳定性试验 准确称取批号为15050401的同一供试品溶液,在不同时间梯度(0、2、4、6、8 h)测定川续断皂苷Ⅵ峰面积,数据结果显示川续断皂苷Ⅵ的RSD=2.26%,这也就说明该检测方式在8 h内测定有稳定的结果。

    2.2.10回收率试验 准确称取批号为15050401的同一供试品1 g,共称取9份。再准确量取对照品储备液制备成浓度为2458.5 μg/ml的溶液,每3份分别加入该溶液0.5、1、1.5 ml,参照“3.3”方式制备供试品溶液,制备的溶液分别进样10 μl,计算川续断皂苷Ⅵ的回收率,结果显示,其平均回收率为101.25%(RSD=1.40%)(表1)。

    2.2.11样品含量测定 准确称取3种不同批号的乌芪舒筋通络片,按“2.2.3”供试品溶液制备方法处理并测定,以外标法计算含量,结果见表2。

    2.2.12含量限度的制定 根据上述3批样品的含量测定结果,川续断皂苷Ⅵ含量的平均值为2.50 mg/g ......
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